先声药业-岗位招聘需求
招聘人数:3人
岗位职责:
1.在指导下完成总账日常核算与结账工作,确保总账相关账务处理核算的完整性、准确性和及时性;
2.协助财务负责人从财务核算角度协助完善国内外公司业务流程及内部控制,及时反馈所负责子公司的业务、财务风险预警信息;
3.协助财务负责人各业务的成本、费用、交易和经营数据分析;
4.协助外部审计师、税务师完成年度财务报表审计、税务申报的工作。
任职要求:
1.财务、会计等相关专业,本科及以上学历;
2.熟练使用办公软件,熟练操作EXCEL常用公式及函数;
3.良好的职业操守及团队合作精神,较强的沟通力、理解力;
4.具有独立工作和学习能力,工作认真细心、沉稳踏实;
5.具有一定抗压能力、接收新事物能力。
薪资水平:20-30W
福利待遇:五险一金/房补/交通补贴/饭补/免费住宿
招聘人数:5人
岗位职责:
管培生拥有在制药系统内各岗位轮岗和发展的机会,主要包括:
- 生产管理及生产科学技术干部储备岗
- QA/QC干部储备岗
- 工程设备部干部储备岗
- 安全环保部干部储备岗任职要求:
1.专业:化学.药学、生物学等医药相关专业,机电一体化、电气工程与自动化、机械设计制造与自动化等相关专业
2.学历&成绩:硕士学历,英语CET6级及以上,良好的英文听说读写能力,具备一定中文写作功底;
3.能力素质: 良好的抗压能力、沟通能力,学习能力、积极主动有担当
薪资水平:20-30W
福利待遇:五险一金/房补/交通补贴/饭补/免费住宿
招聘人数:1人
岗位职责:
1.定期轮岗,熟悉各岗位的主要工作和必要技能,并完成对应考核;负责产品医学支持,协助开展包括客户拜访、会议筹办、临床研究开展、销售培训等医学活动;
2.对产品(包括疾病领域和竞品)的医学信息进行监测、搜集、分析和整理,确决策层和临床医学团队提供参考;
3.采集并整理所负责产品相关疾病领域的医学问询,为内外部客户提供快速、准确的医学问询答复,以及文献库、运营平台的维护;
4.对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;保障试验中受试者的权益,对原始数据进行溯源核查,确保临床数据的准确性与完整性。
任职要求:
1.医学、药学、护理学及相关专业全日制硕、博应届生;
2.熟悉医学、药学专业知识,英语听说能力强,能熟练进行医学专业资料和文献的阅读、查询;
3.形象气质佳,亲和力强,具备优秀的沟通能力和跨部门协调能力;
4.熟练使用办公软件,具备优秀的PPT制作和呈现能力;
5.良好的培训技巧和演讲能力,抗压能力强。
薪资水平:20-30W
福利待遇:五险一金/房补/交通补贴/饭补/免费住宿
招聘人数:10人
岗位职责:
先声X计划激发创新,支持具有非凡创造力的科学家,为极具创新型的研究计划的优秀学者提供积极的支持和资助机会。先声X计划中心诚邀优秀学者申请以下领域的研究员或高级研究员(包括但不限于):
1、缺乏有效治疗手段的肿瘤治疗领域;
2、从根本上逆转脑卒中高死亡率、高致残率领域;
3、用精准医疗理念指引Alzheimer's创新治疗手段;
4、mRNA技术在抗肿瘤、抗感染等领域的应用;
5、更强疗效和可及性的下一代细胞疗法;
6、使健康人群避免遭受重大疾病威胁的新型疫苗研究;
7、AI应用于创新药发现及临床有效性和安全性预测;
8、超越现有手段的药物递送技术;
9、新一代基因编辑、微生物组学,蛋白质组学等相关技术;
10、抗衰老相关机制的研究;
11、以及我们尚未想到的,但极具想象力的探索性课题。
任职要求:
1、博士学历;
2、生命科学相关专业;
3、研究领域包括但不限于X计划的10大方向;
4、在核心期刊(例如CNS)发表过文章。
薪资水平:80-120w
福利待遇:五险一金/房补/交通补贴/饭补/免费住宿
招聘人数:2人
岗位职责:
1.参与临床前研发至IND阶段,生物标记物以及PD Marker的评价,支持先导化合物的IND申报转化部分工作;2.在领导协助下,完成对接项目的Ex-Vivo部分实验设计、执行、结果分析以及项目汇报工作;并承担部分实验室日常工作;3.需要在领导指导下,进行文献查阅,信息调研,追踪与项目相关的研究动态,为新药项目提供药理学或转化方面的支持;4.协调、维护与不同部门间的合作工作,保障公司临床前或临床研究项目的按各部门预定目标顺利推进。
任职要求:
1.通过SciFinder文献检索,独立完成化合物合成路线的初步设计,与主管讨论其可行性并进行实施;
2.熟练完成有机合成单元反应操作和多步有机合成反应,具备较强的产物分离和结构鉴定技能,能相对独立地发现及解决一些复杂反应中出现的问题;
3.按要求清晰、完整地完成化合物合成实验记录和实验报告书,及时完成分配任务以及目标化合物的交付;
4.遵循化学合成实验室规章制度和EHS要求,确保实验安全;
5.完成上级主管安排的其他工作。
薪资水平:15-50w
福利待遇:五险一金/房补/交通补贴/饭补/免费住宿
招聘人数:1人
岗位职责:
1.参与临床前研发至IND阶段,生物标记物以及PD Marker的评价,支持先导化合物的IND申报转化部分工作;2.在领导协助下,完成对接项目的Ex-Vivo部分实验设计、执行、结果分析以及项目汇报工作;并承担部分实验室日常工作;3.需要在领导指导下,进行文献查阅,信息调研,追踪与项目相关的研究动态,为新药项目提供药理学或转化方面的支持;4.协调、维护与不同部门间的合作工作,保障公司临床前或临床研究项目的按各部门预定目标顺利推进。
任职要求:
1.生物医药相关专业,硕士及以上学历;2.对神经或自免或免疫的领域创新药开发有一定的了解和经验;3.具备查阅文献的能力;4.良好的中英文写作和口头交流能力;5.有很强的团队意识,高效的执行力、问题解决能力,吃苦耐劳,积极主动;
薪资水平:15-50w
福利待遇:五险一金/房补/交通补贴/饭补/免费住宿
招聘人数:1人
岗位职责:
1.进行创新药原料药的工艺开发,中试放大、技术转移等CMC相关内容;
2.独立完成本岗位常规工作,达到预期工作目标和工作要求;
3.参与完成项目研发全流程,新药临产前,协助工厂完成现场核查等工作。
任职要求:
1.硕士及以上学历;
2.有机化学,应用化学,药学等相关专业;
3.有较强的合成专业知识,良好的动手能力和问题分析能力;
4.英语四级以上,能熟练进行英文文献数据库检索,熟练阅读英语专业文献资料,有良好的英语口语沟通能力。
5.了解新药注册法规和指导原则及技术要求,有创新药研发及相关实习或横向课题研究经验优先;
6.敬业,积极主动,工作严谨,能承担一定的工作压力,具有团队精神和良好的沟通协作能力。
薪资水平:15-50w
福利待遇:五险一金/房补/交通补贴/饭补/免费住宿
招聘人数:1人
岗位职责:
1、搭建重点院所产学研领域的协同创新项目平台,推动企业和国家科研机构、高校、高水平研究型医疗机构的战略性和长期性合作。
2、以满足患者临床需求为核心研发目标,以自研和合作的双轮策略高效推进研发管线,以技术与执行力领先竞争打造高临床价值研发项目,从而以国际化创新为发展目标惠及全球患者。
3、与客户紧密顺畅、长久稳固的沟通交流形成战略合作,整合资源专业高效执行项目,立足长远目标,实现客户与企业共赢。
4、促进各要素协同创新,实现公司未来的发展目标。
任职要求:
1、博士研究生学历,生命科学、制药相关专业
2、具备一定的英语听说读写能力
3、积极主动,乐于合作与分享,追求进步,具备优秀的沟通表达、逻辑分析能力,较强的抗压能力,灵活的应变能力
薪资水平:面议
福利待遇:面议
招聘人数:1人
岗位职责:
1、搭建重点院所产学研领域的协同创新项目平台,推动企业和国家科研机构、高校、高水平研究型医疗机构的战略性和长期性合作。
2、以满足患者临床需求为核心研发目标,以自研和合作的双轮策略高效推进研发管线,以技术与执行力领先竞争打造高临床价值研发项目,从而以国际化创新为发展目标惠及全球患者。
3、与客户紧密顺畅、长久稳固的沟通交流形成战略合作,整合资源专业高效执行项目,立足长远目标,实现客户与企业共赢。
4、促进各要素协同创新,实现公司未来的发展目标。
任职要求:
1、博士研究生学历,生命科学、制药相关专业
2、具备一定的英语听说读写能力
3、积极主动,乐于合作与分享,追求进步,具备优秀的沟通表达、逻辑分析能力,较强的抗压能力,灵活的应变能力
薪资水平:面议
福利待遇:面议
招聘人数:1人
岗位职责:
1.在上级的协助下参与设计和相对独立地完成体内药理实验,操作技术扎实;
2.利用相关体内动物模型对候选药物开展药效学评价和初步药理学研究;
3.负责实验数据采集统计分析及实验记录撰写;
4.完成上级分配的组内日常工作。
任职要求:
1.生物医药或动物医学相关专业,本科及以上学历;
2.有动物实验和药理或PK(自身免疫或神经相关亦可)实际操作经验;
3.熟练掌握基本动物(大小鼠)实验操作,例如:给药,采血,组织采集等;
4.有《实验动物从业人员上岗证》优先,无动物过敏史
薪资水平:面议
福利待遇:面议
招聘人数:2人
岗位职责:
1、在临床前和早期临床研究中发挥领导作用,包括但不限于体外和体内药物分析,PK/TK的支持;
2、带领体内代谢功能的跨职能项目团队(毒理学、药理学、临床开发、CMC及其他);
3、作为DMPK领域监管相关活动的牵头人,有助于生成和审核材料;
4、管理与CRO / CMO外包活动;
5、与其他临床前研发资深员工为组织内的DMPK问题提供实验方法的方向和基调;
6、负责确保所有DMPK相关报告时间表;
6、管理团队的主要成员,有助于部门发展、预算和人员发展。
任职要求:
1、相关专业硕士或同等学历;至少6年以上行业经验,有大型制药和生物技术经验者优先,至少有3年以上项目主管或项目代表经验;
2、具备DMPK项目支持经验;
3、有规范性文件制备的经验,如IND,CTD,NDA / BLA等;
4、具有较强的专业知识,熟悉DMPK ICH、FDA、EMA指南和CFDA相关的法规;
5、具备建立整个组织与外部合作者保持合作关系,如CRO公司,大学,研究机构,以及监管机构的能力;
6、拥有优秀的表达和沟通能力;
薪资水平:面议
福利待遇:面议
招聘人数:1人
岗位职责:
1)准备IND/NDA/BLA申报资料
2)关键临床文件审阅
3)信号检测 (SD)
4)风险评估/风险管理/获益-风险评估
5)定期安全性报告
6)PV相关协议中PV医学工作内容的撰写、更新及审阅
7)外部的沟通
8)法规/指导原则
任职要求:
1.学历:
临床医学或相关专业硕士或以上学历。
2.工作经历:
2年以上工作经验
2年医药研发工作经验
1年PV医生工作经验
薪资水平:面议
福利待遇:面议
招聘人数:1人
岗位职责:
定位与评估集团的创新机会, 并主导和执行相关交易流程,包括与外部合作伙伴的战略
与跨部门和跨区域团队紧密合作,包括早研,临床,集团财务等部门,并于研发部门紧密合作, 通过实际BD工作设立和推动合作伙伴和外部创新战略
提供多方位的战略咨询,包括学术及商务问题,运营及部门人员的
提升先声药业的知名度;代表并推广先声药业品牌;
负责肿瘤/免疫/中枢神经等治疗领域的BD项目评估,包括流行病学分析,治疗方案、临床数据比较,市场竞争格局等.
任职要求:
8年以上生物技术/制药行业工作经验,在临床前开发或者临床开发方面有丰富经验者优先;
博士学历,如生命科学、生物工程、化学专业博士学位或临床医学等专业;
具备覆盖了行业联系人以及科学、临床关键意见领袖的广泛人际关系网;
具备影响和与持有不同观点的各方高效合作的能力;
具备较强的领导能力、团队合作精神和执行力;以结果为导向,善于创造性地解决问题;
对中国医药行业和跨国文化有深刻的理解.
薪资水平:面议
福利待遇:面议
招聘人数:1人
岗位职责:
Lead a group of scientists to develop bioassays for IND enabling projects
Provide the high quality bioassay support for biologics production process development, manufacturing, while ensuring compliance with relevant guidelines/regulations, company SOPs, and safety regulations.
Communicate, collaborate, and cooperate with QC functional teams and other departments to support routine project management
Prepare, review, and approve technical documents including bioassay development reports, method protocols, qualification, transfer and validation protocols and reports, etc.
Draft and review IND and BLA filing documents
任职要求:
Ph.D. with 5-8 years of experience, or Masters with 7-10 years of experience in Chemistry, Analytical Chemistry, Biochemistry, Biology, Molecular Biology, or other related field, desired.
Technical expertise in bioassay method development and transfer, validation, and troubleshooting Biologics product-testing methods, including cell based bioassay, ELISA to support product characterization, lot release and stability testing according to USP, EP, and ChP requirements.
Previous experience with regulatory inspections is a plus
Knowledgeable of FDA/EMA regulatory requirements and ICH and GMP guidelines applicable to biologics and/or pharmaceuticals
Excellent interpersonal, verbal, and written communication skills
Able to think critically and demonstrate troubleshooting and problem solving skills
Self-starter and self-motivated; organized with good attention to detail
Comfortable working in a fast-paced environment and able to adjust workloads based on changing priorities
薪资水平:面议
福利待遇:面议
招聘人数:1人
岗位职责:
Lead and manage the QC team for overall QC activities in compliance with cGMP;
Lead the technology transfer of analytical methods, testing protocols, etc.
Provide guidance and oversee method qualification/validation, troubleshooting, laboratory and OOS investigation;
Manage the overall QC operations to support GMP operations;
Manage the program of testing encompassing raw materials, environmental monitoring, testing critical utilities (e.g. WFI, PW, special gases, HVAC), intermediates, bulk drug substances, and drug products are required;
Review and approve technical documents such as methods, qualification/validation protocols and reports
Participate in investigation teams, and provide input to quality systems (change control, CAPA, and deviations).
Promote collaboration and communicate with other functional areas to ensure timely completion of QC activities to meet project timeline.
Develop training program. Ensure all staff receive training in basic cGMP training, applicable techniques and SOPs
任职要求:
M.S. or Ph.D. (preferably Biology or Chemistry) or related life sciences degree
Minimum 5 years of relevant experience that demonstrates an expertise in assay qualification/validation, release and stability testing and QC operations;
薪资水平:面议
福利待遇:面议
招聘人数:1人
岗位职责:
1.领导和管理新药与技术部的制剂工艺部、分析部、合成部和注册部; 对药物分析、制剂工艺研究和注册法规工作能够给予科学指导;
2.建立新药与技术部的项目管理体系,以保证项目如期顺利完成;
3.制定项目开发计划并协调计划的执行,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;
4.负责按新药研究要求,协调技术资料及生产工艺技术转移;
5.根据最新药品注册法规要求,协调指导团队成员撰写相关药品申报资料;
6.积极跟踪国内外药物研发的最新进展,参与立项等相关工作;
7.负责团队日常管理,人员的考核和培训工作,打造有竞争力的产品开发研发团队,完成相应的GMP培训。
任职要求:
1、药学或相关专业,硕士及以上学历,药学专业中高级技术职称;
2、具有八年以上药品行业工作经历;掌握药品质量标准建立、方法学验证能技能,熟悉HPLC、GC、XRD、MS等大型检测仪器工作原理和实际操作。了解药品各剂型CQA、CPP者优先;
3、熟悉创新药或仿制药申报的相关法律法规及有关研究指导原则;
4、了解医药行业国际国内发展动向,熟悉新药研发政策;
5、具备中英文资料查询和撰写能力,良好的英语听说能力;
6、工作严谨,认真负责,沟通能力强,具有良好的职业操守及团队合作精神。
薪资水平:面议
福利待遇:面议
招聘人数:1人
岗位职责:
1.参与小分子创新药项目的调研、评估和立项工作;
2.参与小分子创新药项目的专利调研分析、药物设计、构效关系研究、成药性优化等药物早期发现阶段工作;
3.参与外部CRO或内部团队的项目进度管理及沟通协调;
4.负责项目研究数据、结果及相关信息的汇总和整理;
5.完成上级主管安排的其他工作。
任职要求:
1.有机化学、药物化学等相关专业,博士学历优先;
2.具有全面、扎实的专业理论基础,熟悉药物设计的基本方法,具备良好的有机合成知识;
3.工作严谨认真,责任心强,面对困难和挑战能够主动作为,并具有良好的沟通协作能力。
薪资水平:面议
福利待遇:面议
招聘人数:1人
岗位职责:
1、作为公司药化领域的专家负责启动创新药物研发项目和对现有产品管线的项目进行创新性的拓展。
2、参与并领导新药开发课题的整个流程,包括靶点选择, 专利破解, 研发节点把控,项目管理等。
3、能够从药物化学的角度评定合作研发课题的新颖性,创造性,竞争性和可行性;参与 1 类创新药的选题立项、品种筛选与评价等工作。
4、能够有效地利用公司内外的药物化学资源,解决项目开发过程中的药物化学技术问题,完成先导化合物的发现和优化,到候选化合物的确定。
5、协助部门负责人建立和管理公司的药物化学团队。
任职要求:
1、有机化学、药物化学等相关专业,博士学历, 具有海外学习或工作经验。
2、具有 8 年以上研发创新药物的工作经验,有海外大型制药公司或著名药物研究机构的工作经验者优先考虑。
3、具有从靶点到最终药物候选化合物的新药研发成功经验,特别是在药物的设计和优化。
4、对 ADMET 和 PK 具有较深入的了解,并能够熟练运用这些知识帮助解决药物发现中的问题。
5、具有解决新药研发中难题的能力,包括化合物的快速合成和优化过程中出现的问题。
6、拥有新药研发项目及人员管理经验,具有良好的沟通协调能力,高度的责任感和敬业精神。
薪资水平:面议
福利待遇:面议
招聘人数:1人
岗位职责:
1.打造有建设性的、共赢的政企合作关系,积极推动与省市区等各级政府的紧密合作,为公司也业务发展寻求政策支持,创造良好的外部环境;
2.负责为公司申报各类项目、奖项、补贴,并取得相关资质等;
3.精通医药行业的政策法规,分析解读对业务的潜在影响,给予业务发展前瞻性建议;
4.负责与政府部门有关的日常沟通和文件往来(包括日常接待、会议参与、公函材料写作等),及时处理各种政府事务应急事务。
任职要求:
1.学历要求:本科及以上学历2.专业要求:生物、化学、医药学相关专业
3.语言技能:六级优先,听说读写流利者优先
4.工作技能:熟练操作 Office 办公软件,如 word , excel 和 PPT 等
5.软性素质:积极主动,乐于合作与分享,追求进步,具备优秀的沟通表达和逻辑分析能力,较强的抗压能力,灵活的应变能力
薪资水平:面议
福利待遇:面议
高级经理/副总监/总监(上海)
招聘人数:1人
岗位职责:
1.设计或进行生物药创新药的药物代谢动力学、免疫原性等相关生物分析方法的开发、优化及验证;
2.作为大分子生物分析的专家,了解生物分析相关的法规要求,可以与CRO进行沟通,解决技术困难和对生物分析数据的质量有总体把握;
3. 负责常规样品检测,正确分析实验结果,根据质量管理要求和药物研发法规要求撰写或审查分析方法开发, 验证报告、实验报告及其它监管提交文件和SOP,维护数据安全完整性;负责审阅CRO完成的生物分析报告和方法学验证报告,保证报告和数据的质量;在药政管理部门检查和审计期间提供技术支持。
4. 参加项目会议/计划,提供技术意见并指导(或)开展项目相关的工作;且可以根据项目很好的安排时间计划
5.负责实验室的日常维护,保证实验室仪器设备的正常运行,按照规定填写管理台账;指导/培训下属或经验少的员工,如有必要组织或协助技术转移
6.参加新仪器设备的评估和验证
7.开展岗位相关的其它工作,并认真接受岗位培训以持续达到上岗要求。
8.对生物研究领域的整体发展和相关临床药理学监管机构的政策保持关注
任职要求:
1.硕士以上学历,分析化学、药动学、生物学、生物化学、生物工程、生物物理化学、药剂学或相关专业 。博士(2+ 年),硕士 (4+年)的制药行业经验或CRO工作经验。特殊情况下,有实习经验的应届毕业生亦可考虑。
2.具备扎实的药物分析和免疫原性机理等方面的专业知识。具有支持临床阶段大分子项目(比如单克隆抗体,双特异性抗体,抗体偶联药物等)的直接经验,
3.必须具备独立设计和/或开展生物药创新药的药物代谢动力学、免疫原性等相关生物分析方法开发的能力,比如,如ELISA和MSD或基于细胞的检测,以支持药物物质和药物产品的开发和注册,包括抗药抗体(ADA)和中和抗体(Nab),还需具有生物分析方法的执行、验证和/或质量控制的经验。
4.有CMO和CRO的工作经验优先,有GCP/GMP实验室工作的技能和经验者优先,具备小分子分析或细胞治疗产品相关分析方法开发能力为加分项。
5.有使用和解决分析实验仪器问题的经验和能力,以及识别和管理风险的技能;必要时能够提出问题,推动这些问题得到解决。
6.必需具备良好的团队协作精神, 沟通能力(口头,书面, 正式汇报及英文表达能力)和人际交往能力
7.时间观念强,实验操作能力强。
薪资水平:面议
福利待遇:面议
招聘人数:1人
岗位职责:
1.与项目经理对接,接受、分解并完成项目目标在区域有效高效的执行, 跟踪项目在区域执行情况;
2.负责区域中相关人员,包括CRA/CRKA/培训人员等, 工作分配,培训,辅导和绩效管理, 确保所有的员工根据GCP 和当地的法规执行监查工作,保准临床项目顺利执行;
3.管理各个区域重点中心的关键客户, 确定公司在重点中心的临床研究顺利和高效执行;
4.负责人区域内团队搭建,参与及执行公司整体目标的实现。
5.管理部门内个人和团队的绩效。
6.人员带教与管理:带教安排和实地工作指导,定期一对一沟通和组织沟通分享会,鉴别优秀有潜质人员以及提高团队组织能力。
任职要求:
1.本科及以上学历,医药相关专业,熟悉GCP及各类相关法规要求
2.大型药企或CRO 至少10年以上临床研究相关工作经验包括至少5年CRA相关经验, 至少3年以上人员管理工作经验,熟悉临床试验各阶段工作流程和各个中心。
3.理解、解释和沟通项目概念兵制定详细计划的能力,有项目管理经验为优;
4.具有对于SOP\相关法规等文件的理解、学习和培训CRA的能力;
5.具有优秀的领导能力, 包括让客户(研究中心关键人员)和公司内部获得信任和信心的能力;
6.具有强的沟通能力,沟通协调和解决问题能力
薪资水平:面议
福利待遇:面议
岗位职责:
1.参与临床前研发至IND阶段,生物标记物以及PD Marker的评价,支持先导化合物的IND申报转化部分工作;
2.在领导协助下,完成对接项目的Ex-Vivo部分实验设计、执行、结果分析以及项目汇报工作;并承担部分实验室日常工作;
3.需要在领导指导下,进行文献查阅,信息调研,追踪与项目相关的研究动态,为新药项目提供药理学或转化方面的支持;
4.协调、维护与不同部门间的合作工作,保障公司临床前或临床研究项目的按各部门预定目标顺利推进。
任职要求:
1.生物医药相关专业,博士及以上学历 ;
2.对神经或自免或免疫的领域创新药开发有一定的了解和经验;
3.具备查阅文献的能力。
薪资水平:面议
福利待遇:面议
岗位职责:
1.具有神经领域疾病或相关领域教育专业背景,对神经疾病领域的药物开发及进展有浓厚兴趣和扎实的实验室工作经验,有靶点生物学理解和调研经验,能独立进行新项目靶点的调研,评估,并协助提出有意义的立项思路和靶点建议等相关工作;
2.负责体外药效学试验和细胞功能学新的实验方法的开发,靶点验证,及候选分子的机制研究,包括但不局限于试验文献的调查与验证、方案的撰写、Trouble-shooting分析、试剂的甄选、方法的建立与转移;
3.负责和执行体外药效学试验,主导细胞功能试验,并负责内部技术攻坚;
4.负责各类文件工作的撰写、跟踪、审阅与CROs资料的审计,包括但不局限开发报告、验证报告、各类相关SOP、与CROs方法的交叉分析报告、供试品与试剂的转移等;
5.积极配合上级安排的其他工作。
任职要求:
1.拥有神经生物学,生物化学、分子生物学、细胞生物学等专业的博士及以上学历;
2.熟悉神经生物学相关实验技术,有较强的实验动手能力,有丰富的神经生物学相关领域知识;一线从事实验室工作2~3年以上;
3.具备优秀的问题解决能力,掌握实验设计和数据分析相关的知识,能够独立设计实验、分析数据和撰写实验报告;
4.良好的中英文写作和口头交流能力;
5.能独立完成创新项目专利及SCI论文的撰写和发表;
6.有很强的团队意识,高效的执行力、问题解决能力,吃苦耐劳,积极主动;
7.熟练掌握流式细胞分析仪器操作;
8.熟悉GraphPad Prism、Flowjo,R,Matlab等生物信息学软件。
薪资水平:面议
福利待遇:面议
岗位职责:
1.Lead and develop small or large (e.g. antibody, RNA, and/or gene therapy) molecule drug discovery programs from hit identification to candidate validation to IND, and clinical translation
2.Interact with leadership to shape translational strategic direction and chart research milestones
3.Lead a small group of Ph.D level discovery scientist, and pharmacologists to design and execute in vitro/in vivo plan for target translation
4.Working with CROs for experimental design, implementation and execution of in vitro biological assays (biophysical, biochemical and cell-based) and in vivo testing in specialty assays and/or models
5.Responsible for data review, analysis and interpretation of in vitro and in vivo results, and troubleshooting issues related to drug discovery projects
任职要求:
1.Ph.D. in biochemistry, cell biology, pharmacology or related field with 10+ years relevant pharmaceutical or biotech experience
2.Experience in leading multiple translational programs to IND
3.Good understanding of PK/PD, toxicology, biomarker translation in human, and early clinical development a plus
4.Extensive hand on knowledge in vitro biochemical/biophysical and cell-based assays and translational disease models
5.Ability to lead a highly collaborative, multi-disciplinary, and multi-site team setting.
6.Excellent verbal and written communication skills.
薪资水平:面议
福利待遇:面议
岗位职责:
1.Lead and develop small or large (e.g. antibody, RNA, and/or gene therapy) molecule drug discovery programs from hit identification to candidate validation to IND, and clinical translation
2.Interact with leadership to shape translational strategic direction and chart research milestones
3.Lead a small group of Ph.D level discovery scientist, and pharmacologists to design and execute in vitro/in vivo plan for target translation
4.Working with CROs for experimental design, implementation and execution of in vitro biological assays (biophysical, biochemical and cell-based) and in vivo testing in specialty assays and/or models
5.Responsible for data review, analysis and interpretation of in vitro and in vivo results, and troubleshooting issues related to drug discovery projects
任职要求:
1.Ph.D. in biochemistry, cell biology, pharmacology or related field with 10+ years relevant pharmaceutical or biotech experience
2.Experience in leading multiple translational programs to IND
3.Good understanding of PK/PD, toxicology, biomarker translation in human, and early clinical development a plus
4.Extensive hand on knowledge in vitro biochemical/biophysical and cell-based assays and translational disease models
5.Ability to lead a highly collaborative, multi-disciplinary, and multi-site team setting.
6.Excellent verbal and written communication skills.
薪资水平:面议
福利待遇:面议
招聘人数:1人
岗位职责:
1. 参与ADC药物偶联技术平台的建设,独立或者参与设计偶联相关实验方案,熟练操作不同偶联方式的试验,特别是定点偶联技术;2. 进行ADC样品的制备,协作分析ADC样品质量表征;3. 能够分析、解决研发中遇到的问题,优化实验方案;4. 及时完成实验记录,整理实验数据,高效地沟通和汇报工作结果。5. 管理和维护实验室仪器设备,制定标准操作规程 (SOP)
任职要求:
1. 有机化学、分子生物学、生物化学、生物有机化学等相关专业硕士学历;2. 熟悉多种抗体偶联方法,具有丰富实验经验,了解最新技术进展;3. 对单克隆抗体的制备、纯化与分析过程,抗体结构、抗体标记有一定了解;4. 有ADC抗体药物偶联和纯化经验者优先考虑;5. 较好的英语水平和文献检索能力;6. 工作积极主动,认真严谨,细心踏实,具有较高团队合作意识
薪资水平:面议
福利待遇:面议
招聘人数:1人
岗位职责:
Manage the biomarker operations and logistics to align with clinical trial schedule • Co-manage with clinical biomarker led to support regular updates to cross-functional stakeholders for each trial • Key contributor of relevant clinical study documents and associated systems (including trial synopsis/protocol, Informed consent forms, eCRFs, CSRs, etc.) • Oversee EC/IRB, HGRAC biomarker related inquiries, ensuring consistent responses across studies while maintaining Simcere biomarker standard language and study timelines • Support biomarker vendor selection and research scope; manage contract execution and vendor oversight in compliance with Simcere's processes, procedures, and applicable regulations • Responsible for the accurate forecasting and tracking of study costs associated with sample and result management, bioanalytical assays, logistics and shipping as needed • Responsible for generating study related training for the study team, study sites and vendors for each trial • Coordinate sample analysis and data transfer; ensure timely shipments to vendors and/or storage sites and that the data are transferred to correct databases • Responsible for sample management, storage, and/or destruction per requirements • Deposit biomarker related documents to the Trial Master File, ensuring that documentation standards are followed and are ‘inspection-ready’ • Proactively identify and resolve and/or escalate study-related issues • Apply and adhere to ICH/GCP, bio-storage procedures, bio-sample management best practices and ethical guidelines • Spearhead or participate in process improvement initiatives or improving efficiency as needed, as well as instructions and manuals for internal training purposes • Contribute to a positive and motivating work environment that encourages mutual respect, innovation, and accountability at all levels • Balance multiple priorities in a fast-paced, team-based environment and work independently when needed
任职要求:
Required: • Master’s Degree with 4+ years project management, oncology and/or clinical operations experience • Bachelor’s Degree with 6+ years of project management, oncology and/or clinical operations experience • Expertise in MS Office applications including Excel, Word, and PowerPoint • Excellent written communication skills in English • Organization, attention to details and effective time management with an ability to adapt to changing priorities, excellent analytical and interpersonal skills Preferred: • 2+ years direct clinical/biomarker operation experience, with exposure spanning initiation through study completion preferred • Competent in application of standard business procedures (standard operating procedures, International Conference on Harmonization (ICH), Global Regulations, Human Genetic Resources Administration of China (HGRAC), Ethics and Compliance) • Scientific background in biology or related. Knowledge of immunology or oncology is desirable • Ability to work with minimal supervision • Experience holding meetings by teleconference and working with colleagues remotely • Effectively work in a cross-functional team environment and ability to interact with various levels within the organization as well as vendors • PMP certification a plus Key Leadership Competencies: • Builds strong relationships with peers and cross-functionally with partners outside of team • Learns fast, grasps the “essence”, and can change course quickly when required • Raises the bar and is never satisfied with the status quo • Creates a learning environment, open to suggestions and experimentation for improvement • Embraces the ideas of others, nurtures innovation
招聘人数:1人
岗位职责:
Position Overview:As the company wide safety expert for the assigned projects, including developmental and post-marketed products, responsible for the safety assessment and risk management throughout whole lifecycle. Will contribute on PV medical system development and manage the oversight of signal detection with global safety lead responsibly. Will also be responsible for line management of junior physicians and/or PV scientists and support compounds/initiatives outside of primary therapeutic area(s) as directed by business and departmental needs. Responsibility scope:1)IND/NDA/BLA submission dossier preparation activities: Ø Prepare/review/update safety sections of new drug applications and other regulatory filing documents Ø Ensure generation, consistency, and quality of safety sections in submission documents Ø Responses to Health Authorities queries 2)Key clinical documents development: Ø Provide strategic and proactive safety inputs into protocols, IB, statistical analysis plans, clinical study reports, data monitoring plans, integrated summary of safety, summary of clinical safety, and labeling 3)Signal detection (SD): Ø Validate safety signals and lead safety signal assessments Ø Identify and implement proactive safety analysis strategies to further define the safety profile. Ø Lead aggregate safety data review activities and coordinate safety surveillance activities Ø Perform review of medical/scientific literature to identify literature relevant for signal detection activities and aggregate reporting for assigned products Ø Lead on Safety Management Team (SMT), escalate emerging safety issues to Safety Management Committee (SMC) 4)Risk assessment/Risk management/Benefit-Risk Assessment: Ø Develop product specific risk management strategies and monitor effectiveness Ø Provide proactive risk assessment Ø Co-lead benefit-risk assessment with other relevant functions Ø Optimization of the product benefit risk profile Ø Identification and implementation of risk mitigation or other corrective actions as necessary Ø Monitoring of risk mitigation tool effectiveness and adjustment of strategy as needed 5)Periodic safety reports: Ø Lead and contribute to the preparation of pre- and post- marketing aggregate safety reports including Periodic Safety Update Reports (PSURs)/Periodic Benefit Risk Evaluation Reports (PBRERs), Risk Evaluation and Mitigation Strategies(REMS),Development Safety Update Reports (DSURs), IND Annual Reports, and 6-monthly Suspected Unexpected Serious Adverse Reactions (SUSARs) Line Listing Reports 6)PV related agreements: Ø Support due diligence activities and pharmacovigilance agreements 7)Communications: Ø Being the representative of PV position within project/product teams, communicate with external partners、key opinion leaders、Health Authorities during internal and external meeting discussions. Ø Lead cross functional Safety Management Teams (SMTs) discussion 8)Regulation/guidelines: Ø Demonstrate knowledge and ensure compliance with current and applicable global and China PV regulations (e.g.,ICH,NMPA,FDA,EMA), internal SOPs and quality standards
任职要求:
e andKnowledge and skills: Ø Excellent clinical judgment Ø Excellent analytical and problem-solving skills Ø Ability to communicate complex clinical issues and analysis orally and in writing Ø Able to develop and document sound risk assessment Ø Demonstrates initiative and capacity to work under pressure Ø Demonstrates leadership within cross-functional team environment Ø Excellent teamwork and interpersonal skills are required Ø Good knowledge of pharmacovigilance regulations Ø Fluent in English (written and spoken). Basic qualifications:1. Educational background: Ø Master degree or above in clinical medicine, pharmacy, epidemiology or related specialties. 2. Work experience: a) Master, more than 7 years of work experience b) Hospital clinician working experiences c) Minimum 3 years' total experience in pharmacovigilance, or equivalent relevant industry experience (e.g. clinical development) with relevant clinical experience considered. Exceptionally, candidates may be considered if they have proven excellence in a similar prior position, even if they have less than 3 years international PV experience. Preferred qualifications:1. Oversea project safety management experiences are preferred 2. Experience with interactions with major regulatory agencies (NMPA,FDA etc) is preferred capacity to work under pressure Ø Demonstrates leadership within cross-functional team environment Ø Excellent teamwork and interpersonal skills are required Ø Good knowledge of pharmacovigilance regulations Ø Fluent in English (written and spoken). Basic qualifications:1. Educational background: Ø Master degree or above in clinical medicine, pharmacy, epidemiology or related specialties. 2. Work experience: a) Master, more than 7 years of work experience b) Hospital clinician working experiences c) Minimum 3 years' total experience in pharmacovigilance, or equivalent relevant industry experience (e.g. clinical development) with relevant clinical experience considered. Exceptionally, candidates may be considered if they have proven excellence in a similar prior position, even if they have less than 3 years international PV experience. Preferred qualifications:1. Oversea project safety management experiences are preferred 2. Experience with interactions with major regulatory agencies (NMPA,FDA etc) is preferred
招聘人数:1人
岗位职责:
1)过表达细胞系、基因敲除细胞系、Reporter细胞系构建及验证;2)抗原、单抗、双抗的瞬转;3)实验结果分析,实验记录的整理及问题反馈等。
任职要求:
1) 细胞生物学、生物化学、免疫学等蛋白纯化相关专业硕士及以上学历;2) 具有肿瘤细胞系,HEK293,293T, CHOK1等多种细胞系的培养及病毒包装经验;3) 具有ExpiCHO,293F等细胞进行抗体表达的经验;4) 良好的计算机、英语能力,处理数据、查阅技术文献;5) 具有责任性,工作积极严谨,勤于思考、乐于沟通,优秀的团队合作意识。
招聘人数:1人
岗位职责:
Key responsibilities l Leads or participates in the development of clinical development plans, proof-of-concept strategies, and registration strategies for oncology projects; l Leads the development of clinical study protocol synopses, protocols, and protocol amendments, including providing inputs in study design and scientific justifications; l Contributes in the clinical sections of the IND/NDA/BLA CTD, briefing packages for regulatory meetings and lead the development of IB, CSR, publications and other relevant clinical documents l Ensures continuous medical review of aggregated data during clinical trial conduct with operational support, bio stat and other supported functions; l Communicates with regulatory authorities and key opinion leaders (KOLs) and refine clinical study plans as appropriate; l Reviews and provides clinical input across different study documents including ICF, CRF, medical monitoring plan, data transfer specifications, etc. l Answers to medical questions raised by EC/IRBs and sites; identifies the need of protocol amendment and maintains appropriate compliance with protocols; l Leads or participates in the elaboration of training material and presentations at the investigator meetings, advisory committee meetings, and steering committee meetings; l Conducts literature research and competitive intelligence tracking for assigned projects; l Supports in new Clinical Scientist orientation and provide continuous guidance and advice to junior Clinical Scientist, as appropriate; l Performs all duties in keeping with the company’s core values, policies and all applicable regulations; l (Line Manager only) Provide leadership and direction to Clinical Scientist team. Motivate and manage team members through setting of team and/or individual goals and providing on-going feedback and performance evaluations.
任职要求:
Requirements l MS, MD, PhD, or PharmD in Biology, Pharmacology, Medicine or equivalents l Familiar with cancer biology and drug development process; oncology therapeutic area expertise strongly preferred l Fluent in written and verbal English; Experience in writing clinical documents preferred l Self-motivated and energetic l Proactive and organized with exceptional follow up l Detail oriented without losing the big picture l Willing and able to learn quickly in a fast-paced environment l Excellent team player
岗位职责:
职责描述: 1. 负责前台电话接听和转接工作、访客接待、登记和引导工作;负责办公室的日常管理工作;2. 负责办公用品、低值易耗品等请购、分配和管理;3. 办公环境管理,包括会议室管理、绿植管理等,确保办公环境干净整洁;4. 办公工位分配、入职员工对接事宜;5. 负责办公相关设备的维护和报修;6. 负责与物业等有关部门的对接工作;7. 领导交待的其它事务
任职要求:
任职要求: 1. 年龄30岁以下,形象气质佳;2. 本科或以上学历,1年以上相关工作经验:3. 认真细心,能够吃苦耐劳;具有客户服务意识;4. 熟练使用办公软件。
*各岗位详情以企业官方说明为准,更多现场资讯可关注「中国医药创新与投资大会」